長沙東郊，地鐵6號線的車廂掠過廠房與科研樓的地下空間。
不遠處，中南源品干細胞科技園的銀灰色外立面映著秋日陽光。這是湖南生物醫(yī)藥版圖上的一塊樣本地。
每小時循環(huán)換氣60次的B+A級潔凈車間里，“全副武裝”的技術(shù)人員打開-196℃的液氮儲存罐，氤氳白氣中浮現(xiàn)著生命奇跡。
“這里能儲存500萬份細胞，讓20歲的免疫力為60歲的身體護航?！痹雌芳毎锟萍技瘓F有限公司（簡稱“源品生物”）研發(fā)事業(yè)部總經(jīng)理鄭春兵說。
2019年，源品生物落戶長沙經(jīng)開區(qū)，投資建設干細胞科技園。五年間，這里形成了從細胞儲存、制備到臨床轉(zhuǎn)化的完整鏈條——它不僅湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個節(jié)點，也是一條新興產(chǎn)業(yè)鏈的微縮。
在湖南省委、省政府的部署中，湖南生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)被明確為13條重點推進的產(chǎn)業(yè)鏈之一。
10月1日，全國首部針對細胞與基因產(chǎn)業(yè)的地方性法規(guī)《湖南省細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例》正式實施。10月14日，湖南省人民政府舉辦《湖南省促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》新聞發(fā)布會，聚焦中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全鏈協(xié)同、融合創(chuàng)新、政策集成。
從制度到科研，從資本到產(chǎn)業(yè)鏈配套，湖南試圖以“鏈”織網(wǎng)，以“鏈”聚力，構(gòu)建新質(zhì)生產(chǎn)力的新高地。
從政策到現(xiàn)實：確定性的意義
過去幾年，湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在一條清晰的路徑上前行。 截至去年底，全省生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營收3387.5億元； 1608家生產(chǎn)企業(yè)，741家規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)； 21家上市公司，數(shù)量居中部第一。
這是一組厚重的數(shù)字，也是一張被重新繪制的產(chǎn)業(yè)地圖。 10月1日，《湖南省細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例》正式施行。 全國首部細胞與基因產(chǎn)業(yè)地方性法規(guī)，在這片土地上落地。
它把政府支持、科研轉(zhuǎn)化、倫理審查、臨床應用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)裝入制度框架——創(chuàng)新不再在“灰區(qū)”試探，而能在制度陽光下加速生長。
在全國范圍內(nèi)，生物醫(yī)藥被視為“慢行業(yè)”：周期長、成本高、風險重。而湖南以條例為法治基礎(chǔ)，以“鏈長制”為機制保障，試圖在政策周期中尋找創(chuàng)新周期的疊加點。這一點，在源品生物的研發(fā)歷程中體現(xiàn)得尤為清晰。
今年8月28日，源品生物的1類創(chuàng)新生物制品“人羊膜間充質(zhì)干細胞注射液”獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗許可。這款藥物，瞄準的是全球首個“絕經(jīng)綜合征”干細胞療法——如果試驗順利，它將讓無數(shù)被潮熱、失眠、骨質(zhì)疏松困擾的更年期女性，重新找回平衡的身體。
一款藥物的研發(fā)周期通常超過10年，而源品該項目自立項之初就獲得政府部門的方向性指導，讓項目早期階段縮短了一年時間。
在時間的賬面上，這一年意味著資金的效率；在產(chǎn)業(yè)的賬面上，則是創(chuàng)新的信號。
藥物研發(fā)，還需要大量的資金支持。2020年11月，“羊膜間充質(zhì)干細胞治療卵巢功能減退”項目獲湖南省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新引領(lǐng)計劃立項，由此獲得了400多萬元的經(jīng)費支持。
政策部門“提前介入”，科研、產(chǎn)業(yè)、政策三線匯合……一個顯著效果是，過去一年，源品生物已連續(xù)拿下4個干細胞藥物臨床批件。
從加州回長沙：技術(shù)回流的力量
中南源品干細胞科技園再往北一公里，是微智醫(yī)療。
在微智醫(yī)療器械有限公司，小小的電極背后是大大的產(chǎn)業(yè)。
這是一家由數(shù)位美籍華人華僑，聯(lián)合三位美國院士及美國加州理工學院和數(shù)位專家在湖南創(chuàng)立的公司。公司運用自主研發(fā)的腦機接口和高密度柔性電極技術(shù)，結(jié)合人工智能應用，主要從事腦機接口領(lǐng)域神經(jīng)調(diào)控項目，以及高端眼科、生命監(jiān)測和醫(yī)療美容等系列產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)。
2020年8月2日，由中南大學湘雅醫(yī)院眼科中心為一位因視網(wǎng)膜色素變性而失明3年的患者實施了全球首例“IMIE智能視覺植入器”手術(shù)。術(shù)后通過戴上特殊的眼鏡，患者重新看見了世界——能行走、能識別數(shù)字、能對家用生活物品實施分類。
手術(shù)采用的“IMIE智能視覺植入器”，正是微智醫(yī)療的研發(fā)成果。通過外部視頻裝置和眼內(nèi)植入體產(chǎn)生電刺激，從而形成仿生視覺，為此類患者帶來光明的希望。
“我們是高科技制造業(yè)，而長沙是制造業(yè)高地，尤其湖南省委、省政府確定要將長沙打造成為‘全球研發(fā)中心’，這一目標的提出又給我們增強了信心?！蔽⒅轻t(yī)療董事長兼總裁向振飛的判斷，來自現(xiàn)實考量。
“這里有科研資源，有立體交通網(wǎng)，人才匯集，但生活成本不高。”據(jù)向振飛介紹，2020年以來，公司與中南大學湘雅醫(yī)院在腦機接口領(lǐng)域、眼科、神經(jīng)外科等領(lǐng)域進行了深度合作，尤其是腦機接口項目“IMIE智能視網(wǎng)膜”項目，在人體臨床研究方面取得了重大進展和突破，“未來，將積極推動湖南省腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展、走向世界?！?/p>
數(shù)據(jù)似乎也在某種程度上印證這種選擇。來自長沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2020年至2024年，長沙醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量從386家增至868家，產(chǎn)業(yè)集中度從55%升至62%。
政策紅利疊加產(chǎn)業(yè)鏈完善、臨床需求釋放，形成了典型的“長沙模式”： 科研回流、制造集聚、創(chuàng)新加速。
業(yè)內(nèi)專家分析認為，長沙的快速崛起得益于政策紅利、產(chǎn)業(yè)鏈逐步完備和臨床需求旺盛。設備更新、智慧醫(yī)療等政策集中落地，為市場注入強勁動力；本土企業(yè)在IVD、植入器械、放療設備等領(lǐng)域不斷突破，帶動產(chǎn)業(yè)鏈升級；三甲醫(yī)院集聚，臨床需求釋放，形成了產(chǎn)業(yè)發(fā)展新范式。
醫(yī)工結(jié)合：涵養(yǎng)產(chǎn)業(yè)內(nèi)循環(huán)生態(tài)
中南大學湘雅醫(yī)院，是這條產(chǎn)業(yè)鏈的另一端——這家與微智醫(yī)療有著密切合作的醫(yī)院，同在長沙地鐵6號線軌道沿線。
神經(jīng)外科ICU里，腦壓監(jiān)測、腦氧監(jiān)測、神經(jīng)電生理、重癥超聲、腦機接口……在這里，一個科研與醫(yī)療結(jié)合的創(chuàng)新場正在悄然生長。
3年前，在這里，腦機接口技術(shù)讓一位昏迷3個月的患者獲得新生。
當年，這位患者對外界刺激幾乎無反應。但中南大學湘雅醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師劉勁芳團隊經(jīng)過深度評估發(fā)現(xiàn)，患者依然存在“殘存意識”，屬于醫(yī)學上的“認知運動分離”狀態(tài)。
為此，團隊為患者制訂個性化治療方案，通過與科研院所聯(lián)合研發(fā)的腦機接口系統(tǒng)，將患者的“運動意念”轉(zhuǎn)化為信號，驅(qū)動機械臂完成簡單抓取動作，并在持續(xù)進行神經(jīng)環(huán)路訓練一個月后，最終蘇醒。
而這并非單例。作為國內(nèi)最早開展腦機接口研究的醫(yī)療團隊之一，劉勁芳教授團隊長期以來致力于腦外傷與神經(jīng)重癥的臨床科研工作以及腦機接口的基礎(chǔ)和臨床科研工作，已經(jīng)實施了8例同類治療，其中6例有效果。
據(jù)他介紹，中南大學湘雅醫(yī)院神經(jīng)外科一直處于領(lǐng)先地位，目前與其他科研院所已聯(lián)合開發(fā)基于運動想象和P300融合的多自由度腦機接口方法。
臨床問題如何轉(zhuǎn)成科研課題？“醫(yī)學科研，一定要來自于臨床，來自于我們患者的需求?！眲欧冀淌诒硎?，“單在實驗室里做實驗，成果是無法落地的，我們更看重的是安全性和有效性?！?/p>
劉勁芳認為，對于前沿技術(shù)的研究，高校、科研院所、企業(yè)同步介入研究環(huán)節(jié)，有助于推動企業(yè)的發(fā)展?！捌髽I(yè)需要和科研院所加強結(jié)合，要做出能夠服務病人的產(chǎn)品。”
從臨床中發(fā)現(xiàn)問題，在研究中尋找答案， 再交由企業(yè)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品——這是一種新的循環(huán)。
從某種意義上，這從側(cè)面印證了為什么湖南如此重視產(chǎn)業(yè)鏈的循環(huán)發(fā)展。
在企業(yè)端，湖南遠泰生物技術(shù)有限公司遠泰生物董事長向雙林提出了“生態(tài)型鏈主企業(yè)”的概念。這家公司是湖南省最早的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)之一，也是省內(nèi)唯一一家在美國硅谷設立研發(fā)中心的生物醫(yī)藥企業(yè)。
他認為，湖南要在新一輪生物醫(yī)藥競爭中取得優(yōu)勢，必須從單點突破轉(zhuǎn)向系統(tǒng)協(xié)同。“當務之急在于涵養(yǎng)產(chǎn)業(yè)鏈群發(fā)展生態(tài)，培育生態(tài)型‘鏈主’企業(yè)?！?/p>
“通過產(chǎn)業(yè)基金、并購重組、交叉持股等方式，推動核心環(huán)節(jié)資源聚集，形成對關(guān)鍵節(jié)點的戰(zhàn)略控制力?！彼押系漠a(chǎn)業(yè)比作一片“森林”——科研是根，企業(yè)是干，資本與政策是陽光與水分，只有生態(tài)互養(yǎng)，產(chǎn)業(yè)鏈才有韌性。
醫(yī)工結(jié)合的價值，在于讓科研從需求出發(fā)，又回到需求中去。醫(yī)生的問題成為科研的起點，科研成果在企業(yè)手中轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，再通過臨床驗證回到病房。這樣的閉環(huán)正在湖南形成，也使得產(chǎn)業(yè)的增長更有持續(xù)性。
腦機接口、細胞與基因治療、異種移植、中醫(yī)藥現(xiàn)代化是湖南省生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端進軍的主方向。
“雙手”協(xié)同作戰(zhàn)，制度與市場的共振
湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的擴張，并非偶然，而是一場頂層設計的持續(xù)演進。
2018年7月，湖南建立“鏈長制”推進體系，由省領(lǐng)導直接聯(lián)系重點產(chǎn)業(yè)鏈，實行“一個產(chǎn)業(yè)鏈、一名省領(lǐng)導、一套機制”的模式。
2021年，工信部在湖南召開現(xiàn)場會，將“鏈長制”作為全國推廣樣本。2023年底，《關(guān)于加快建設現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的指導意見》發(fā)布，生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)被確定為“主引擎”之一。
2024年，湖南省加快“4×4”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設，大力實施“重點產(chǎn)業(yè)倍增計劃”，出臺《重點產(chǎn)業(yè)倍增計劃推進機制方案》；明確13條重點產(chǎn)業(yè)鏈成為經(jīng)濟增長的“主引擎”。鏈長每周不少于半天走進企業(yè)和園區(qū)，直接調(diào)研、解決問題。政策執(zhí)行不再停留在會議室，而進入生產(chǎn)線與實驗室。
這種“制度下沉”的做法，使政策反應更快、企業(yè)信心更足。過去，科研項目從立項到落地往往需要跨越多個部門，如今通過鏈長協(xié)調(diào)機制，審批時間明顯縮短，資源配置更精準。
2025年8月1日，湖南省政協(xié)副主席、省工商聯(lián)主席、省生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈鏈長張健在“前沿科技成果轉(zhuǎn)化對接會”上表示，“力爭將湖南打造成全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地”。這不是一句口號，而是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)重組后的必然方向。
記者從湖南省生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專班獲悉，目前全省該產(chǎn)業(yè)鏈已形成4大核心集聚區(qū)。
其中，環(huán)洞庭湖區(qū)域主攻合成生物及生物醫(yī)藥制造，湘中南地區(qū)被明確為長三角/粵港澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移區(qū)，湘西地區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥及化妝品原料產(chǎn)業(yè)，長株潭城市群則被賦予建設新質(zhì)生產(chǎn)力示范區(qū)的重任。
在湖南中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，2024年全省中藥材種植營收252.05億元，規(guī)模以上中藥工業(yè)營收340.4億元，合計590.09億元。全省擁有中藥上市企業(yè)6家；方盛制藥、時代陽光等4家企業(yè)入榜2024年中藥研發(fā)50強；婦科千金膠囊（片）、四磨湯口服液等30個中成藥品種年銷售過億元。
湖南省衛(wèi)生健康委員會黨組成員、省中醫(yī)藥管理局局長肖文明表示，下一步，湖南省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局還將聯(lián)合相關(guān)部門，謀劃編制好《湖南省“十五五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，圍繞2030年中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈總產(chǎn)值實現(xiàn)重大突破，重點推進產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，強化科技創(chuàng)新支撐，推動政策落地見效。
湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的故事，不是突變，而是積累——制度的鋪陳、政策的耕耘、企業(yè)的成長、科研的積淀共同作用的結(jié)果。
它展示了湖南如何在宏觀不確定的周期中尋找自己的增長邏輯：用制度穩(wěn)定預期，用創(chuàng)新激活潛能，用資本放大能級。
一個新的產(chǎn)業(yè)體系，正以看得見的方式在運行。
（文/文潔 戴丹）
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